聚氯乙烯（ＰＶＣ）作為原材料已被廣泛應用于食品包裝、玩具、醫(yī)療用品、化妝品、鞋、塑料門窗等產業(yè)。ＰＶＣ薄膜、容器等制品是以ＰＶＣ樹脂為主要原料，添加增塑劑、穩(wěn)定劑、防老化劑、阻燃劑等助劑加工制成的。由于ＰＶＣ及其常用的增塑劑鄰苯二甲酸二（２－乙基）己酯（ＤＥＨＰ）于２００１年被國際癌癥研究中心列為有致癌作用的物質，殘留在ＰＶＣ中的氯乙烯單體（游離于聚合體樹脂的氯乙烯）被國際癌癥研究中心列為人類致癌物。另據(jù)報道稱ＰＶＣ焚燒和深埋處理都會產生二惡英，因此ＰＶＣ的使用安全引起公眾的關注。

　　一、氯乙烯的殘留量規(guī)定

　　由于氯乙烯的高毒性，因此國內外對食品包裝材料、醫(yī)療器械等使用的ＰＶＣ中氯乙烯的殘留量早有規(guī)定。

　　１９９１年，國際食品法典委員會（ＣＡＣ）規(guī)定食品包裝材料中的氯乙烯單體應不高于１﹒０ｐｐｍ。

　　歐盟“關于與食品接觸的塑料原料及其制品的指令（２００２／７２／ＥＣ）”的附錄Ⅱ列出了允許塑料原料及其制品使用的單體和其它物質的目錄，目錄中編號２６５０是聚氯乙烯，其技術要求參照“關于與食品接觸的、含有氯乙烯單體的原料及其制品指令（７８／１４２／ＥＥＣ）”。７８／１４２／ＥＥＣ指令附錄Ⅰ規(guī)定，原料及其制品中氯乙烯單體的含量不大于１ｐｐｍ﹔附錄Ⅱ規(guī)定原料及其制品中氯乙烯單體的含量和由原料及其制品中釋放轉移到食品中的氯乙烯單體的含量的測試方法是氣相色譜法，方法測試精度為０﹒０１ｐｐｍ。

    我國現(xiàn)行國家標準對氯乙烯單體的殘留量也有規(guī)定，如食品包裝材料標準ＧＢ４８０３－９４《食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標準》規(guī)定ＰＶＣ樹脂中的氯乙烯單體殘留量為５ｐｐｍ﹔ＧＢ９６８１－１９８８《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準》、ＧＢ１４９４４－１９９４《食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛(wèi)生標準》，醫(yī)療用品標準ＧＢ１４２３２﹒１－２００４《人體血液及血液成分袋式塑料容器第１部分﹕傳統(tǒng)型血袋》、ＧＢ１５５９３－１９９５《輸血（液）吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》、ＧＢ１００１０－１９８８《醫(yī)用軟聚氯乙烯管材》規(guī)定ＰＶＣ成型品中的氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ。

　　２００５年１０月，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織抽查了市場上銷售的４４種ＰＶＣ食品保鮮膜，其氯乙烯單體殘留量均不大于１ｐｐｍ，符合國家標準。

    二、鄰苯二甲酸酯類增塑劑使用的規(guī)定

    鄰苯二甲酸二異壬酯（ＤＩＮＰ）、鄰苯二甲酸二（２－乙基）己酯（ＤＥＨＰ）、鄰苯二甲酸正辛酯（ＤＮＯＰ）、鄰苯二甲酸異癸酯（ＤＩＤＰ）、鄰苯二甲酸丁卞酯（ＢＢＰ）、鄰苯二甲酸二丁酯（ＤＢＰ）統(tǒng)稱鄰苯二甲酸酯類（或鹽），是ＰＶＣ制品常用的增塑劑。

    在ＰＶＣ中加入增塑劑是為了改進ＰＶＣ的柔軟性、耐寒性、增進光穩(wěn)定性。不同用途的ＰＶＣ制品，增塑劑的添加量不同。例如，食品包裝用ＰＶＣ中鄰苯二甲酸酯類的重量比在２８％左右，玩具用的柔性塑料達到３５％～４０％。研究表明，含有鄰苯二甲酸酯類的ＰＶＣ遇上油脂或在１００℃以上高溫環(huán)境下，很容易釋放。由于對含有鄰苯二甲酸鹽酯類ＰＶＣ危害認識不同，其認可的影響范圍和程度不同，因而各國對含有鄰苯二甲酸酯類的ＰＶＣ的使用限制也不同。

    １﹒歐盟的規(guī)定

    早在上世紀７０年代，歐盟就發(fā)布了關于玩具中和兒童保育物品中的鄰苯二甲酸酯類（或鹽）的指令７６／７６９／ＥＥＣ。這項指令已經(jīng)２０多次修訂。２００５年５月１１日，歐盟通過ＷＴＯ秘書處通報了該指令的最新修正案（通報號﹕Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＥＥＣ／８２）。修正案規(guī)定，玩具及其它兒童用品用的塑料中ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＢＢＰ、ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ和ＤＮＯＰ增塑劑的重量含量比不超過０﹒１％﹔ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＢＢＰ三種增塑劑的禁用范圍為所有玩具和兒童用品用的塑料﹔ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ和ＤＮＯＰ三種增塑劑禁用范圍為可能被三歲及三歲以下幼兒放入口中的玩具和兒童用品用的塑料。

　　另外，由于ＤＥＨＰ可以有效保持化妝品中的香味，所以很多化妝品在制作過程中都不同程度地使用了這一物質。２００２年，瑞典一實驗室提交的研究報告指出，３４種世界一流的化妝品中七成以上的化妝品含有ＤＥＨＰ。化妝品中的ＤＥＨＰ會通過女性的呼吸系統(tǒng)和皮膚進入她們體內，有可能會影響她們生育的男嬰的生殖系統(tǒng)健康。２０世紀末，隨著女性化妝品的增多，男嬰生殖畸形的發(fā)生率已經(jīng)較世紀初翻了１０倍。因此，很多機構都禁止在化妝品中使用ＤＥＨＰ及其它鄰苯二甲酸酯類物質。但是，“歐洲化妝品、盥洗用品和香料協(xié)會”認為這份報告內容不準確，誤導消費者。

    ２﹒韓國的規(guī)定

    韓國技術標準院（ＫＡＴＳ）于２０００年１月通過ＷＴＯ／ＴＢＴ通報了玩具檢驗準則，禁止玩具使用含有ＤＥＨＰ、ＤＩＮＰ、ＤＥＰ、ＤＢＰ，日攝入量（ＡＤＩ）超過允許度０﹒１５ｍｇ／ｋｇ／ｄ的塑料材料。

    韓國環(huán)境部于１９９３年８月禁止使用ＰＶＣ涂料，２００１年１月禁止使用ＰＶＣ收縮薄膜。２００３年，修改了《有關產品的包裝方法及包裝材料標準的規(guī)定》，從２００４年開始，雞蛋、鵪鶉蛋、漢堡、三明治、壽司等的包裝，禁止使用附有ＰＶＣ材料的包裝材料。ＰＶＣ涂層的包裝材料也在禁止之列。

    韓國食品藥品管理局２００５年９月２１日通過ＷＴＯ／ＴＢＴ通報的“標明化妝品成分的法規(guī)”修正案（通報號﹕Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＫＯＲ／９６）規(guī)定，化妝品禁止使用成分目錄中增補ＤＢＰ、ＤＥＨＰ等。

　　３﹒日本的規(guī)定

　　日本《食品衛(wèi)生法施行規(guī)則》第２５條第１款規(guī)定玩具的原材料不得采用以ＤＥＨＰ為原材料的ＰＶＣ合成樹脂。

　　２００２年６月１４日，日本厚生勞動省生活衛(wèi)生局食品化學課發(fā)布了《對聚氯乙烯包裝食品的使用》告示（衛(wèi)化發(fā)第３１號），建議ＰＶＣ聚氯乙烯塑料薄膜包裝制品中不使用含鄰苯二甲酸酯類的物質。

    ２００２年８月２日厚生勞動省又發(fā)布了《食品、添加物等規(guī)格的修正》告示（厚生省第２６７號），建議玩具和食品器具、容器包裝不使用含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ材料。

    兩項告示均規(guī)定過渡期限為一年，自２００３年８月１日開始施行。這兩項告示雖然是建議，但日本企業(yè)都會認真執(zhí)行。厚生省第２６７號告示《食品、添加物等規(guī)格的修正》規(guī)定的“以口部接觸為主要性質”的玩具范圍比歐盟規(guī)定的“用于吮吸”的玩具范圍要廣得多，且“乳幼兒”所指齡范圍“６歲以下”也比歐盟所規(guī)定的“３歲以下”要大。

　　４﹒美國的規(guī)定

　　ＡＳＴＭＦ９６３－９６ａ《美國玩具安全標準》第１﹒３﹒８節(jié)規(guī)定，奶嘴、搖鈴和咬圈不能含有ＤＥＨＰ，按照ＡＳＴＭＤ３４２１測試方法進行測試，測試結果中可接受的含量最高為固體物質總量的３％。

　　聯(lián)邦法規(guī)法典２１ＣＦＲ§１７５﹒３２０“聚烯烴薄膜用樹脂涂層和聚合物涂層”一節(jié)中列出了可在食品上安全使用的聚烯烴薄膜用樹脂中有聚氯乙烯及其增塑劑ＤＥＨＰ等鄰苯二甲酸酯類。２１ＣＦＲ１７９﹒４５“對預包裝輻照食品的包裝材料要求”一節(jié)中列出的聚氯乙烯以及氯乙烯與其它有機化劑名單中沒有ＤＥＨＰ。這兩條法規(guī)是美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）對食品包裝材料執(zhí)法的依據(jù)。

    美國環(huán)境保護署于２００５年通過ＴＢＴ／ＷＴＯ通報（通報號﹕Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＵＳＡ／１２２），將鄰苯二甲酸二異壬酯（ＤＩＮＰ）列入有毒有害化學物質清單。

    美國國內對ＤＥＨＰ的安全性尚有爭論。ＦＤＡ于２００２年７月發(fā)出通告，認為使用含有ＤＥＨＰ的醫(yī)療用品可能會使新生兒、青少年男子、孕婦或哺乳婦女、以及心臟移植、搭橋手術創(chuàng)傷后大量輸血的患者中毒。因此，ＦＤＡ要求“如有可能，使用替代品”，“如果必須使用含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ器械，應采取措施使病人接觸ＤＥＨＰ的程度減至最少”。２００３年２月，美國消費品安全委員會（ＣＰＳＣ）拒絕了全國環(huán)境基金會和１１個其它機構“有關禁止銷售５歲以下兒童的軟塑料玩具”的要求，認為軟塑料玩具或其它軟塑料制品對５歲以下兒童沒有可見的健康危害。此前，全國環(huán)境基金會和１１個其它機構認為軟塑料玩具中的增塑劑－鄰苯二甲酸酯類具有毒性會危害健康。２００５年，美國聯(lián)邦政府組織的一個研究小組對ＰＶＣ醫(yī)療器材中的增塑劑ＤＥＨＰ的安全性進行了再次調查。這是近５年以來的第２次調查。調查認為增塑劑ＤＥＨＰ對某些兒童和孕婦接觸該物質有潛在的危害，但１歲以上的兒童，沒有太多的理由為其擔心，可能不會對健康的成年人造成危害。

    三、我國有關鄰苯二甲酸酯類的使用規(guī)定和實施情況

    １﹒國家標準情況

    目前食品容器、包裝材料國家標準中，ＧＢ９６８５－２００３《食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標準》具體規(guī)定了允許使用的增塑劑、穩(wěn)定劑、填充劑、防老劑等２０類６４種助劑。其中，增塑劑中有ＤＢＰ、ＤＯＰ、ＤＩＯＰ等１０種，但沒有ＤＥＨＰ。這意味著在食品容器、包裝材料中不能使用ＤＥＨＰ。其它標準，如ＧＢ９６８５－２００３《食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標準》、ＧＢ４８０３－１９９４《食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標準》、ＧＢ９６８１－１９８８《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準》、ＧＢ１５２０４－１９９４《食品包裝用偏氯乙烯－氯乙烯共聚樹脂衛(wèi)生標準》、ＧＢ１４９４４－１９９４《食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛(wèi)生標準》等僅規(guī)定氯乙烯單體殘留量，沒有對ＤＥＨＰ再作出規(guī)定。

    醫(yī)療器械國家標準中涉及到ＤＥＨＰ的標準有二項。ＧＢ１４２３２﹒１－２００４《人體血液及血液成分袋式塑料容器第１部分﹕傳統(tǒng)型血袋》適用于以使用ＤＥＨＰ增塑劑的ＰＶＣ為主的血袋，規(guī)定血袋公稱容量在３００ｍＬ～５００ｍＬ時醇出物（ＤＥＨＰ）不大于１０ｍｇ／１００ｍｌ，在１５０ｍＬ～３００ｍＬ時不大于１３ｍｇ／１００ｍＬ，小于１５０ｍＬ時不大于１４ｍｇ／１００ｍＬ。

　　該標準還規(guī)定了氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ﹔環(huán)氧乙烷殘留量不大于１０ｍｇ。

    ＧＢ１５５９３－１９９５《輸血（液）吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》規(guī)定輸血（液）吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料醇溶出物（ＤＥＨＰ）不大于１０ｍｇ／ｍＬ，標準還規(guī)定氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ。其它標準，如ＧＢ１００１０－１９８８《醫(yī)用軟聚氯乙烯管材》等僅規(guī)定了重金屬、氯乙烯單體殘留量等指標，沒有ＤＥＨＰ要求。

    ２﹒管理部門規(guī)定和要求

    衛(wèi)生部于１９９０年１１月發(fā)布的《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定，“合成樹脂及加工塑料制品應符合各自的衛(wèi)生標準”，“凡生產塑料餐具、容器、包裝材料所使用的助劑應符合食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生要求”。國家標準ＧＢ９６８５－２００３《食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標準》規(guī)定了食品容器、包裝材料中不能使用ＤＥＨＰ，含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ及其制品不能用于食品包裝。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥監(jiān)管（２０００）５１６號文要求藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室新上或改造項目時，不宜采用ＰＶＣ袋子灌裝輸液。之后國家藥監(jiān)局未批準過使用ＰＶＣ袋的輸液產品。

    國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局針對歐盟禁止銷售ＰＶＣ軟塑料玩具及兒童用品指令（１９９９／８１５／ＥＣ），于２００２年發(fā)出了《關于歐盟禁止銷售ＰＶＣ制造的三歲以下兒童使用玩具有關問題的通知》，要求各有關外貿進出口公司組織實施，各直屬檢驗檢疫局做好出口前的檢驗工作，減少不必要的損失。

　　３﹒有關企業(yè)實施情況

　　目前，我國仍有個別企業(yè)生產、銷售含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ制品。例如，２００５年９月歐盟發(fā)出消費警告﹕“原產于中國的奶瓶的奶嘴中含有ＤＥＨＰ，不符合有關衛(wèi)生標準，禁止銷售。”又如，２００５年１０月，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織抽查了４４種ＰＶＣ食品保鮮膜，其中１２種ＰＶＣ保鮮膜中含有ＤＥＨＰ，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局已責令有關企業(yè)停止出廠銷售，召回已出廠的含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ食品保鮮膜，并進行了處罰。